近日，山東省人民政府發(fā)布《山東省人民政府關(guān)于2023年度山東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)的決定》。由省食藥檢院主持完成的“高端蛇毒血凝酶產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)體系構(gòu)建與規(guī)?；瘧?yīng)用”獲科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)，參與完成的“抗體類藥物關(guān)鍵技術(shù)突破及重要產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化”獲科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)，主持完成的“肝素系列藥物關(guān)鍵制備技術(shù)及質(zhì)控體系創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”獲科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)，實(shí)現(xiàn)了省食藥檢院在山東省最高級(jí)別科技獎(jiǎng)勵(lì)中的重大突破。

“高端蛇毒血凝酶產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)體系構(gòu)建與規(guī)?；瘧?yīng)用”項(xiàng)目由石峰博士團(tuán)隊(duì)牽頭，聯(lián)合山東大學(xué)等4家單位共同完成。該項(xiàng)目針對(duì)高端蛇毒血凝酶原料及制劑技術(shù)瓶頸，創(chuàng)新蝮蛇蛇毒種屬溯源技術(shù)，突破原料分離純化與制備技術(shù)瓶頸，構(gòu)建了蛇毒血凝酶生產(chǎn)和質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)了高端蛇毒血凝酶制劑技術(shù)突破。項(xiàng)目完成國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制訂和授權(quán)發(fā)明專利十多項(xiàng)，整體技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平。參與完成的“抗體類藥物關(guān)鍵技術(shù)突破及重要產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目通過持續(xù)科技創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)“卡脖子”技術(shù)等的重大突破。“肝素系列藥物關(guān)鍵制備技術(shù)及質(zhì)控體系創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項(xiàng)目由鞏麗萍主任藥師團(tuán)隊(duì)牽頭，聯(lián)合校企等3家單位共同完成，該項(xiàng)目攻克了精細(xì)結(jié)構(gòu)解析和免疫原性評(píng)價(jià)等仿制藥一致性評(píng)價(jià)重點(diǎn)難題，促進(jìn)肝素系列藥物由中低端向高端高品質(zhì)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，助力7家企業(yè)的13個(gè)產(chǎn)品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，具有良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

近年來，省食藥檢院聚焦藥品科學(xué)監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的研究，以服務(wù)監(jiān)管需求、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為落腳點(diǎn)，聚力推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究、技術(shù)創(chuàng)新和成果運(yùn)用，通過科學(xué)謀劃、政策引導(dǎo)、平臺(tái)建設(shè)、深化合作等方式，闖出了一條創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的道路，高水平學(xué)術(shù)成果和高層次人才不斷涌現(xiàn)。

下一步，省食藥檢院將以“國家(山東)暨山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(濟(jì)南)食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)”建設(shè)為契機(jī)，繼續(xù)瞄準(zhǔn)藥品研發(fā)重點(diǎn)需求，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，為藥品科學(xué)監(jiān)管提供強(qiáng)有力支撐，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)檢驗(yàn)力量。